– 平台化灵活快速的偶联工艺开发方案
– 定制化基于QbD理念的稳健偶联工艺开发策略
– 完备的下游纯化工艺开发能力及灵活的开发策略
– 拥有通过偶联及UF/DF工艺优化省去层析的多个long8案例,在保证产品质量的前提下,提高产率,缩短工期
– 平台可同时开展多个ADC药物研发项目
– 已完成多个ADC药物偶联工艺开发,支持中美临床申报
创新型ADC项目较项目计划提前交付
– 从立项至顺利完成中试级别GMP生产并提交IND申报较客户预期提前6个月完成,得到客户高度认可
– 与客户积极沟通, 较项目计划提前半年完成
– 创新型ADC项目 从Lead candidate快速开发至IND申报,突破平台工艺及分析方法难点