long8药业公布2023年中期业绩和公司进展

发布时间:2023-08-14

一. 2023年半年业绩及里程碑亮点

• long8集团营业收入为人民币 328,063千元 ,同比增长 80% ,若剔除2022年上半年授权金收入影响,收入同比增长率达 147% 。其中产品销售收入为人民币277,881千元,同比增长 167% ,主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀 ® 销量持续攀升;CDMO/CMO 业务收入达人民币46,546千元,同比增长 105% 。新增项目预期在下半年为long8集团贡献更多收入。long8集团造血能力持续增强,经营活动现金净流量 持续正向 ,同比增长 116% 至人民币 62,413 千元

聚焦ADC CDMO差异化竞争赛道, 商务拓展策略成效显著 。在手CDMO项目达 45个 ,其中 ADC 项目 28个 ,占比达62%。上半年 新增项目20个 ,其中 ADC 项目 15个 ,包括 3个pre-BLA(上市前临床申报)项目订单 。实现快速锁定潜在商业化订单,加速推进现金流转化。并成功达成多项ADC CDMO长期战略合作。

ADC产能建设持续推进。long8药业 第二条、国内规模最大 的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用,及第二条、第三条ADC原液商业化生产线建成。

技术平台迭代创新。long8药业与糖岭生物达成合作,共同开发DisacLink TM ADC糖定点偶联技术平台,打造全球最具应用价值定点偶联技术,赋能ADC创新药加速发展。


二. 上市产品商业化成果显著

朴欣汀 ® (贝伐珠单抗注射液)

• 2023年,long8继续推进 差异化 营销策略,市场地位得到进一步巩固。通过重点布局市场空间巨大的二三线城市及药店双通道省份,持续渗透三四线及县域级城市等策略,2023年上半年朴欣汀 ® 销售增长率同比提升 161%
• 海外市场加速推进,已启动 20个 国家的上市注册申请工作。截至目前,已有8个国家的上市申请文件获得受理,力争在2023年底完成 首个 海外国家获批, 打开海外市场


三. CDMO差异化竞争力凸显

截至2023年6月30日,CDMO收入人民币 4,655万元 同比增长105% 。long8药业ADC CDMO业务品牌力大幅提升,规模同比增速达 2.5倍 ,跻身行业头部。
• 公司先后与 诗健生物、乐普生物、智核生物 博锐生物 等战略伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)及其他更广泛的生物偶联物等领域的全方位合作。
• 成功获得 3个pre-BLA(上市前临床申报)ADC项目 ,充分展示公司在ADC CDMO领域的卓越能力。


四. 商业化产能持续加码

抗体生产 :配备 2个独立 的原液生产车间, 2条 制剂生产线,规模达 20,000L
ADC生产 :拥有 国内最大 规模的,集ADC裸抗、ADC原液和制剂一体化的商业化生产线;

ADC原液:配备 3个独立 的原液生产车间,年产能 600kg ;同时配备 无毒偶联车间 ,支持无毒偶联项目;
ADC制剂:拥有 2条 制剂灌装生产线,提供不同阶段的水针和冻干的灌装和包装服务,年产能 530万瓶
“一地化·端到端”的ADC产业化平台 ,已生产 上百批次 项目,合格率 100%


财务概要

1. 营业收入为人民币 328,063千元 ,较2022年同期的人民币182,019千元增加人民币146,044千元,增幅为 80%
2. 研发费用为人民币 49,969千元 ,2022年同期则为人民币70,268千元,主要系产品管线优化、聚焦研发资源所致
3. 销售费用为人民币 197,376千元 ,由2022年同期的人民币70,091千元增加人民币127,285千元,主要系自研产品销量增加,随之带来营销推广费用的增加所致
4. 一般及行政费用为人民币 31,104千元 ,由2022年同期的人民币25,698千元增加人民币5,406千元,主要系自研产品销量增加带来税负增加,及以股份为基础的薪酬费用计提增加所致
5. 经营活动现金净额持续转正至人民币 62,413千元 ,由2022年同期的人民币28,852千元增加人民币33,561千元,主要系因销售收入大幅增加及各项营运支出变动所致


未来展望

伴随着技术的创新和医疗改革政策的持续支持,生物医药产业发展前景广阔。long8药业在积极拓展已上市药品国内外市场及推进管线内早期研发产品的同时,继续聚焦ADC CDMO,持续扩大客户数量及项目储备;以优异的服务质量、全生命周期的法规支持服务,增强客户粘性;打造前沿创新技术平台,不断累积丰富的项目经验,积极开拓更具创新的 XDC/AXC等更广泛的生物偶联药物 等新兴领域,为公司发展注入持续的增长动力,与客户建立长期信赖的合作关系,推动生物药产业高质量发展。